CTI:新冠口服藥Paxlovid進入至少8省份，大面積使用或受制產能_CTI價格

“奈瑪特韋片/利托那韋片”——這款來自美國輝瑞公司的抗新冠病口服藥物，在國內受到“高規格待遇”：自浦東機場口岸入境后馬上被提離并轉運至外高橋保稅區，經綠色通道通關“零等待”，立即分撥全國。

第一財經記者根據公開報道及采訪了解到，截至發稿，自3月17日超過2萬盒藥物進入中國以來，已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。多位新冠患者救治專家表示：“新冠抗病藥物應在病程早期使用，重點應用于有重癥高危因素及有重癥傾向的患者。”

隨著國內多省市新冠感染病例持續增加，當前疫情形勢仍不容樂觀，Paxlovid的產能能否跟上臨床救治的節奏，成為很多人關心的問題。

“潛在轉重癥”人群使用

國家衛健委日前發布《新型冠狀病肺炎診療方案》，將國家藥監局批準的兩種特異性抗新冠病藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片和國產單克隆抗體。

全球新冠肺炎累計確診病例超1億:據美國約翰斯·霍普金斯大學實時數據顯示，截至北京時間1月27日3時22分，全球新冠肺炎累計確診病例100032461例，累計死亡病例2149385例。美國是全球累計確診病例和累計死亡病例最多的國家，累計確診病例達25362794例，累計死亡423010例。美國、印度、巴西、俄羅斯、英國是全球累計確診病例最多的五個國家。[2021/1/27 13:37:37]

“兩天之前輝瑞的新冠口服藥剛到，由于是5天左右一個療程，確診的新冠肺炎患者還尚在輔藥療程期內，我們還在做藥物服用之后的臨床表現觀察。”3月24日下午，深圳市首屆疫情防控公共衛生專家組組長、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授在接受第一財經記者采訪時表示。深圳市三醫院系深圳市新冠肺炎患者唯一定點救治醫院，從疫情發生以來，累計救治了上千名新冠肺炎患者。

自2022年2月11日，輝瑞公司新冠病治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”進口注冊獲得國家藥監局應急審評審批之后，第一批2.12萬盒藥物于3月17日抵達上海浦東國際機場口岸入關。

全球累計死亡新冠病例超過200萬例:美國約翰斯·霍普金斯大學15日發布的新冠疫情最新統計數據顯示，全球累計死亡病例超過200萬例。（新華社）[2021/1/16 16:18:21]

盧洪洲向記者介紹，此次深圳市三醫院給患者使用的輝瑞新冠口服藥來自上述3月17日的這一批次。“我們采購了1000盒，價格是2300元/盒。”這一價格比美國本土的Paxlovid要便宜。

2021年11月，輝瑞宣布與美國政府達成協議，以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。據此計算，輝瑞Paxlovid在美國的定價是：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元。

上述Paxlovid進入的省份均不同程度存在著突發疫情，其中3月26日0~24時，吉林省新增本地確診病例1071例(輕型1042例、普通型25例、重型4例）；上海市新增本土新冠肺炎確診病例45例和無癥狀感染者2631例，其中27例確診病例和2363例無癥狀感染者在隔離管控中發現，其余在相關風險人群排查中發現。

美國疾控中心：累計確診新冠肺炎4163892例:美國疾控中心：美國昨日報告新增64582例新冠肺炎病例，累計確診4163892例，新增929例死亡病例，累計死亡145942例。[2020/7/27]

根據《診療方案》，Paxlovid的適應癥為發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續服用5天。

Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分別為粉色的奈瑪特韋和白色的利托那韋，足夠連續服用5天，即一個療程。

“我們將Paxlovid用在那些有可能發展為重癥的人群，比如身體肥胖、老年人以及身患腫瘤、糖尿病等基礎性疾病的患者身上。”盧洪洲說，患者使用以后，效果還比較明顯，系統的總結報告還要再等幾天。

全球新冠肺炎確診病例突破86萬例:美國約翰斯·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示，截至北京時間4月1日14時35分，全球新冠肺炎確診病例突破86萬例，達到860181例，累計死亡42345例。其中，美國確診189624例。[2020/4/1]

盧洪洲的觀點得到另一位新冠肺炎救治專家的佐證。“Paxlovid優先用于身體有基礎性疾病的新冠肺炎患者身上，因為擔心他們的病情會持續加重，以降低轉化為重癥的風險。”華南一位新冠肺炎定點醫院的專家告訴第一財經記者。

該專家還表示：“Paxlovid作為小分子口服藥，應用范圍非常廣泛，我看到最早在美國本土上市的時候，當地有些藥店都有銷售這款藥物。”這款藥物主要用于輕癥型患者，防止他們的病情轉變為重癥。

記者也多方了解到，除了Paxlovid，另一款國產自主研發的單克隆抗體盡管仍然未進入實質性銷售階段，但其安全性和有效性已有一定數據支撐。

美國新冠肺炎確診人數超5萬:據約翰·霍普金斯大學實時統計數據，截至北京時間3月25日2時20分，美國新冠肺炎確診人數達到50206人。（金十）[2020/3/25]

據北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強介紹，單克隆抗體的優勢在于：一方面，安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液的半衰期比較長，在41～47天/68～78天，這表示病人可以維持高水平的中和抗體；另一方面，該藥物的治療時間窗口期也比較長，發病10天之內仍然可以獲得有效治療。此外，有研究顯示該藥物對于包括奧密克戎在內的變異株保持治療活性。

此前，該單克隆抗體在西安、廣州、深圳、鄭州、黑龍江等地的使用數據顯示其安全性較好，“由于該藥物半衰期很長，所以它可以治療輕型、普通型具有重癥高風險因素的成人和12~17歲的青少年。同時，該藥物在有肝腎功能障礙、藥物相互作用的人群中也適用。”王貴強表示。

騰盛博藥副總裁、生物制藥部門負責人朱青表示，目前公司正在進行單克隆抗體的ACTIV-2的三期關鍵性研究，由于具有長期的半衰期，所以該研究也對應了較長的隨訪時間。

另據媒體報道，在日前舉辦的公司業績會上，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶介紹，江蘇省已經將該療法納入了醫保報銷目錄。現在公司已經收到了超過十個省份的采購需求，未來可能會有相關的談判。

支付方面，上述兩款藥物均將由“醫保部門按規定做好支付”。醫保領域專家、上海創奇健康發展研究院執行院長俞衛告訴記者，兩款藥物納入醫保的意義，一方面是保證了新冠感染者都可以得到有效治療，一方面是為醫藥企業的藥品支付提供了保障，支持了藥品生產和使用。

大范圍使用受制產能

3月25日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，國家衛生健康委疾控局副局長、一級巡視員雷正龍介紹，3月1日至24日，全國累計報告本土感染者已經超過56000例，波及28個省份，其中吉林省疫情仍處于高位水平，3月1日至24日期間累計報告感染者超過29000例，連續多日每天新增感染人數超過1000例，吉林市和長春市的疫情處于持續發展階段。

“當前，全球新增確診病例連續第二周反彈，我國新增本土感染者數量仍處于高位，波及地市范圍繼續擴大，疫情仍在發展階段。”國家衛健委新聞發言人米鋒在發布會上表示。

“輝瑞的‘奈瑪特韋片/利托那韋片’組合包裝藥物產能是不足的，送到我們醫院只有100盒，所以我們一定用好它，不能浪費這么好的醫療資源，要把需要救治的病人治好。”國內某市一位新冠定點救治醫院的專家表示。但截至3月25日24時，該市累計報告陽性感染者已近400例，其中確診病例66例，無癥狀感染者超300例。顯然，上述百盒藥物，大部分患者無法覆蓋。

“如果大面積使用輝瑞的這款藥物，臨床肯定面臨‘僧多粥少’的局面。”國內一位疾控專家表示。目前，尚不知Paxlovid在中國的進一步銷售計劃。

主營醫藥工業、醫藥商業及國際貿易的中國醫藥，拿到了Paxlovid2022年在中國大陸的經銷權。目前，除了上述3月17日進口的2.12萬盒藥物之外，未見有進一步的消息流出。此批藥物的進口代理國藥供應鏈管理有限公司總經理劉莉莉透露，本次藥物進口通關再次體現“上海速度”，未來還將有多批新冠藥品陸續進口。

3月25日，第一財經記者以投資者身份致電中國醫藥，該公司證券部人士表示：“涉及到Paxlovid藥物的進口數量屬于商業機密。”而輝瑞中國也拒絕對此予以置評。

輝瑞總部官網介紹，鑒于監管機構授權或批準的潛力，輝瑞于今年早些時候啟動了Paxlovid的生產，2021年12月，輝瑞宣布計劃在2022年底前生產多達1.2億個療程的Paxlovid，“這取決于全球需求，將由預購協議推動，預計將在2022年上半年生產3000萬個療程，其余9000萬個療程預計在2022年下半年生產。”

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