SIM:輝瑞搶跑 藥企競逐新冠口服藥_CDMCEO幣

繼首款新冠中和抗體藥物獲批上市后，首款新冠口服藥也來了。輝瑞新冠抗病口服藥Paxlovid獲得了國家藥監局的有條件批準上市，不同于注射用中和抗體藥物等大分子藥物，Paxlovid是首款在中國獲批的進口新冠口服藥。不只是輝瑞，在新冠口服藥領域，國內還有君實生物、廣生堂等企業在積極布局中。

附條件批準上市

2月12日，國家藥監局官網披露消息稱，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進口注冊。

Paxlovid為口服小分子新冠病治療藥物，由3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋片與利托那韋片組成的復方制劑，治療時使用兩片150mg的奈瑪特韋片和一片100mg的利托那韋片對新冠患者進行組合給藥，每日兩次，持續5天。

萊特幣的社交討論在減半前達到年度新高:金色財經報道，根據區塊鏈分析平臺IntoTheBlock的數據，萊特幣搜索趨勢已達到年度新高。即將到來的減半事件（目前定于8月2日）可能是引起人們興趣高漲的關鍵驅動因素。數據顯示，自2019年上次減半以來，其市值在九個月內增長了近3倍。隨著加密貨幣市場的成熟，即將到來的減半可能會帶來更大的價格上漲壓力。

首先，萊特幣在7月份重新進入市值前10名的數字資產。僅過去一個月，該股就上漲了26%以上。該加密資產目前交易價格為97.05美元，年初至今上漲超過37%。NFT的實驗標準LTC 20的推出可能是這一趨勢的另一個催化劑。LTC-20標準已吸引了超過90,000名用戶，記錄了超過100萬個序號。[2023/7/13 10:51:54]

Paxlovid用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

GMX公開Arbitrum空投代幣接收地址，所有ARB都將存入金庫:金色財經報道，Arbitrum 生態去中心化衍生品交易所 GMX 在社交媒體宣布，GMX 將使用地址 0x0263ad94023a5Df6d64f54BFEF089F1FBF8A4CA0 從 Arbitrum Builder Airdrop 獲得其分配的空投代幣 ARB，GMX 表示所有 ARB 代幣都將存放在金庫中，只有在獲得 Arbitrum DAO 社區治理批準之后才能使用，以繼續共同建設生態系統。[2023/4/28 14:31:58]

去年11月5日，輝瑞公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析結果顯示，Paxlovid將住院或死亡風險降低了89%。去年12月22日，美國食品藥品監督管理局授予Paxlovid緊急使用授權，成為首款獲FDA授權的口服抗新冠病藥物。今年1月輝瑞表示，Paxlovid在實驗室體外試驗中證實對奧密克戎新冠變異株有效。

花旗：DLT在金融市場基礎設施和全球市場參與者中正變得越來越主流:金色財經報道，根據花旗的第二份證券服務演進白皮書，分布式賬本技術 (DLT) 在金融市場基礎設施和全球市場參與者中正變得越來越主流。

大多數接受調查的人（88%）告訴花旗，他們的組織正在積極參與或探索數字資產或 DLT。更大的比例（92%）表示代幣化有利于市場流動性和可交易資產的多樣性。

超過一半的人表示，基于分布式賬本技術的市場基礎設施可以將交易后處理成本降低 10% 至 30%。此外，79% 的受訪者表示原子解決可能會在不到 10 年的時間內實現。[2022/11/5 12:20:30]

據不完全統計，截至目前，Paxlovid已在美國、英國、以色列、加拿大等全球多個國家/地區被批準上市或授權緊急使用。輝瑞此前披露，將持續加大Paxlovid的生產和分銷投入，預計在2022年底將提供1.2億個療程的藥物。

Bitfinex上的BTC 24小時永續期貨合約交易量達到2年低點:金色財經報道，Glassnode數據顯示，BTC永續期貨合約交易量（24小時）在Bitfinex上達到2年低點的899,096.70美元。[2022/10/16 14:29:24]

值得一提的是，就在國家藥監局宣布附條件批準Paxlovid進口注冊前一天，醫藥定制廠商博騰股份發布公告稱，近日收到輝瑞的新一批《采購訂單》，公司將為其提供合同定制研發生產服務。新獲得訂單金額合計6.81億美元。目前該訂單已生效，交付日期為2022年。不過，公告中沒有表示此訂單與Paxlovid相關。

針對產能方面等問題，北京商報記者聯系了輝瑞相關負責人，對方表示暫未有更多可以分享的內容，以國家藥監局披露信息為準。

口服藥的優勢

加密交易公司QCP：以太坊合并可能不會立即導致通縮:金色財經報道，隨著ETH合并即將到來，人們普遍預計此次升級將使ETH成為一種通貨緊縮的加密貨幣。來自新加坡的加密交易公司QCP Capital的策略師在最近發布的一份報告中稱，超級看漲的論點是ETH 2.0將立即預示著ETH通貨緊縮供應的新時代。但這并不完全正確，至少現在是這樣。雖然合并可能會導致以太坊供應減少，使其成為通縮資產，但網絡使用率低可能會延遲預期的看漲效應。而看漲的推動力將來自燃燒率，在加密冬季，看起來并不那么樂觀。

根據QCP的數據，礦工目前每年收到500萬個ETH（約81億美元）。過渡后，這一數字估計將下降到每年100萬ETH，用于支付給PoS質押者的獎勵。（支付的獎勵金額取決于質押者的數量，而質押者的數量又與質押收益掛鉤）。[2022/9/8 13:17:39]

在國內，Paxlovid是繼騰盛華創醫藥技術有限公司新冠病中和抗體獲批后，國內獲批上市的第二款新冠藥物。

2021年12月，國家藥監局批準騰盛華創醫藥技術有限公司的單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法上市申請，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新型冠狀病感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。這是我國首個獲批的新冠治療藥物。

騰盛華創醫藥技術有限公司的新冠藥物為注射液，其獲批使用劑量為“1克安巴韋單抗+1克羅米司韋單抗”，分別配比100毫升鹽水后進行靜脈輸注，在1小時內完成，完成注射后，無需進行第二次注射治療。

12月3日，美國國立衛生研究院公布了對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法新冠抗體特效藥的全部臨床數據。在第三期臨床試驗中，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%。

目前，在新冠藥物研發領域，全球已有多款不同類型的藥物進入開發后期，包括主要針對輕中癥患者的新冠病中和抗體、主要針對重癥患者的抗細胞因子受體/中和抗體、可針對輕中重癥患者的小分子新冠藥物等。

新冠口服藥為小分子藥物，具有儲運條件易滿足、服用方便等優勢。同時，由于藥物作用機制的不同，病變異對口服藥有效性的影響較小。

斯克里普斯研究所的分子醫學教授EricTopol在接受高盛訪談時對此評價道：“我喜歡將Paxlovid稱為‘即時’突破，因為與疫苗和單克隆抗體不同，它不依賴于我們的免疫反應。”

不過，小分子藥物也有缺點，比如耐藥性。美國北卡羅來納大學教堂山分校的病學家TimSheahan教授表示，盡管現在判斷新冠病是否可能對第一代抗病藥物產生耐藥性還為時過早，但對于Paxlovid等一類“單一療法”來說，耐藥性的威脅尤其嚴重。

多家藥企布局

西南證券預測，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。新冠口服藥成為又一個風口，國內新冠口服藥相關的原料藥和中間體生產企業也成為市場關注的對象。據不完全統計，目前，我國布局新冠口服藥的企業還有君實生物、廣生堂、開拓藥業以及云頂新耀等。

君實生物的新冠口服藥是進展較快的產品。2021年10月，君實生物與旺山旺水生物醫藥有限公司達成合作，共同承擔口服核苷類抗新冠病候選藥物VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。這款藥物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請。2021年12月，VV116在烏茲別克斯坦獲得使用授權。2022年1月，VV116其中3項在中國開展的I期研究完成，初步結果顯示臨床安全性良好。

有媒體此前報道稱，VV116通過臨床試驗后，有望在2022年下半年遞交新藥上市申請。針對這一消息，君實生物相關負責人僅對北京商報記者回應稱，“正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物的國際多中心二、三期臨床試驗”。

君實生物CEO李寧在日前的電話交流會議上表示，輝瑞Paxlovid獲批對公司是正面的鼓舞，目前正在加速VV116國際多中心臨床和產業化布局。VV116在國家多部門協調下，產能基本得到圓滿解決。公司已與2個CDMO生產基地達成合作計劃，3月底前會完成必要相當規模產能布局。

另外，今年1月14日，云頂新耀曾宣布，將在全球開發和商業化新加坡實驗藥物研發中心的一組3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成為同類領先的口服抗新冠病藥物。除此之外，歌禮開發的ASC11及先聲藥業與上海藥物研究所合作開發的SIM0417也都屬于3CL蛋白酶抑制劑。

在最新的財報中，輝瑞表示，已經開始研究下一代Paxlovid口服藥版本。研究機構InformaPharmaIntelligence高級分析師DavinderpreetMangat在一份報告中稱，輝瑞需要對Paxlovid不斷進行改進，以保持領先。“對于抗病藥物來說，還是可以有提升空間，市場競爭比較激烈。”Mangat表示。

北京商報記者姚倩

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