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REGEN:預見2022:《2022年中國干細胞醫療產業全景圖譜》(附產業鏈現狀、市場競爭格局和發展前景等)_REGEN價格

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干細胞醫療產業主要上市公司:目前國內干細胞醫療產業的上市公司主要有中源協和(600645)、冠昊生物(300328)、漢氏聯合(834909)、順昊生物(833686)、天晴股份(832035)、ST生物(000504)等。

本文核心數據:干細胞醫療市場規模、干細胞醫療市場競爭格局、干細胞醫療市場規模預測

1、干細胞醫療產業概況

——定義:具有修復能力的多潛能細胞應用

干細胞是一類具有自我更新能力的多潛能細胞,在一定條件下可分化成多種功能的細胞和組織器官,廣泛存在于機體各組織器官中,如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。按其分化潛能劃分,一般將干細胞劃分為三種:全能干細胞、多能干細胞與單能干細胞。

干細胞治療指的是用干細胞衍生的組織或器官替代病變的組織和器官,應用于脊髓損傷、糖尿病、缺血性心臟疾病等傳統醫學方法無法醫治的疾病。而干細胞醫療是包括干細胞提取、干細胞存儲、干細胞產品研發和干細胞治療在內的整個產業。

——產業鏈剖析:中下游技術水平仍有待提升

在干細胞產業鏈中,處于上游的主要是干細胞采集與存儲企業。細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是干細胞醫療行業最基礎、最前端的業務,也是資本聚集最多的地方。

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干細胞產業鏈中游是干細胞增殖與藥物研發企業,主要從事技術研發工作。

下游由開展干細胞醫療的機構組成,以體系三甲醫院為主,目前,干細胞治療可用于對組織細胞損傷修復、代替損傷細胞功能等領域的疾病治療;用體外培養、擴增的干細胞培育人體組織器官進行器官移植以及對自身免疫性疾病進行生物修復。此外,在消費級應用領域,干細胞還能用于醫學美容,延緩細胞衰老。

目前,我國已經形成完整的干細胞產業鏈,上游是最成熟的一環,中下游有待拓展。相關業務主要集中在上游,代表企業有中源協和、中國干細胞集團、漢氏聯合等,而中下游業務目前大多處于臨床實驗階段或市場實驗階段。

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2、干細胞醫療產業發展歷程:已進入臨床治療有序開展階段

縱觀中國干細胞醫療過去十余年的發展,由模糊、混亂逐步走向規范化、產業化、明確化,在這個過程中,政府支持的力度逐步加強。至今,我國干細胞基礎研究已走在全球前列,但臨床轉化方面依然面臨著瓶頸。隨著干細胞臨床治療的相關法律標準的發布,中國逐漸進入干細胞臨床治療全面、有序開展的時代。

3、干細胞醫療產業政策背景:政策及項目撥款支持產業發展

干細胞技術的研發和治療技術的推廣是實現疾病預防的重要醫學手段,國家多個相關部委圍繞持續支持行業研究、引入社會資本入場和支持應用轉化三大方向陸續頒布一系列扶持政策,為干細胞醫療產業發展提供了良好的政策環境。

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隨著生物細胞技術和產業在全球范圍內快速發展,“干細胞及轉化研究”成為我國支持的重大課題之一。自2015年第一批國家重點研發計劃試點專項啟動后,干細胞醫療重點專項研發計劃至今已連續多年獲得中央財政撥款扶持。2020年,“干細胞及轉化研究”重點專項有15項進入公示名單,國撥總經費2.40億元。其中有11個項目由高校牽頭,包括上海交通大學牽頭4項(含附屬醫院),同濟大學牽頭2項,中國科學技術大學、復旦大學、上海大學、南方醫科大學、中國人民解放軍第三軍醫大學各牽頭1項。

注:左邊為重點專項研發計劃,右邊為撥款額

4、干細胞醫療上游供給情況:存儲率與發達國家差距較大

中國基于強大的人口基數,已成為全球主要的干細胞存儲國家,但從干細胞存儲率來看,中國還與發達國家相差甚遠。根據MarketResearch&TransparencyMarketResearch的估計,2018年中國整體干細胞存儲率比例仍不足1%,與發達國家10%-15%的儲存率相比差距較大,中國干細胞存儲還存在巨大的市場空間。

歐元區9月CPI年率終值錄得9.9%,達歷史最高水平:10月19日消息,英國通脹率達到10.1%,是40年來的最高水平。歐元區9月CPI年率終值9.9%,預期10.00%,為紀錄以來最高值。歐元區9月CPI月率錄得1.2%,為2022年3月以來最大增幅。[2022/10/19 16:30:10]

注:該數據為2018年數據。

5、干細胞醫療下游發展情況:移植患者存活率已達先進水平

干細胞移植是目前最廣為人知的干細胞治療方式。截至2021年,中國干細胞集團的患者干細胞移植后一百天存活率達83.6%,一年存活率達69.2%,五年的存活率為58.9%,達國際先進水平。

6、干細胞醫療產業發展現狀

——干細胞醫療市場規模全球占比提升

我國的干細胞醫療產業主要包括干細胞治療服務業務、干細胞存儲業務和干細胞制藥業務。根據QYResearch的最新調研數據,中國干細胞醫療產業市場規模在全球市場規模中的占比由2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。根據全球干細胞醫療市場規模進行測算,2020年,中國干細胞醫療市場規模約為20.57億美元,折合人民幣140億元(匯率:1USD=6.8CNY)。

近30天幣本位BTC合約持倉量持續超60萬枚:9月13日消息,據Coinglass數據,全網近約30天幣本位BTC合約持倉量持續超60萬枚。其中Binance合約持倉量持續排名第一,OKX排名第二。[2022/9/13 13:27:06]

——19款干細胞藥物被CFDA正式受理

從干細胞醫療產品成果來看,截止到2021年4月,國內相繼有19款干細胞藥物被國家藥品監督管理局藥品評審中心正式受理,其中有13款藥物已經獲得臨床試驗默示許可。除吉美瑞生下屬江西仙荷的REGEND001自體回輸制劑以及西比曼公司一款產品為自體干細胞外,其余均為異體干細胞。除REGEND001之外,其他均為間充質干細胞(MSC)產品。

注:時間截止至2021年4月。

——中國干細胞臨床研究位于世界前列

根據美國國立衛生研究院管理的臨床研究登記系統(Clinicaltrials.gov)數據顯示,截至2021年7月22日,全球登記的干細胞臨床研究項目共計5903項。其中,美國干細胞臨床研究項目數量以2837項位于領先地位;中國的干細胞臨床研究項目數量為628項,僅次于美國和歐盟。

注:查詢時間為2021年7月22日。

7、干細胞醫療產業競爭格局

——區域競爭:沿海省市企業分布密集

從干細胞醫療企業的區域集中度來看,截至2021年9月26日,國內共有干細胞醫療相關企業77990家,廣東省、上海市、江蘇省、山東省和浙江省的干細胞醫療企業數量合計占全國總數的54.98%,說明我國干細胞醫療企業區域集中度較高。從企業分布的區域熱力圖來看,多數沿海省市的企業分布較為密集。

注:數據截至2021年9月26日。

注:數據截至2021年9月26日。

——企業競爭:7家臍血庫擁有國家牌照

目前,我國僅有7家臍帶血造血干細胞庫擁有國家牌照,分別建立在山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川。臍血庫開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業務,并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應用,有力促進干細胞研究從研究向轉化應用,具有良好的示范帶動作用。

8、干細胞醫療產業發展前景及趨勢分析

——2026年產業市場規模有望超300億元

干細胞醫療產業鏈的發展涉及干細胞存儲、干細胞藥物開發、干細胞治療,未來三個方向的發展空間均巨大。根據QYResearch的研究數據,2020-2026年,中國干細胞醫療產業市場規模復合增長率約為15%,未來幾年,中國干細胞醫療產業市場規模在全球市場規模中的占比將進一步上漲。前瞻保守估計,到2026年,中國干細胞醫療產業市場規模將達到325億元。

——干細胞技術應用范圍將進一步拓展

未來,中國干細胞醫療產業的發展將主要體現在三個方面。間充質干細胞是再生醫學中最常用的干細胞類型,當前有大量的間充質干細胞臨床試驗在全球范圍內展開,隨著研究進程的加快,將推動間充質干細胞產品的臨床轉化進程;其次,自體干細胞由于具有并發癥風險低的特征,自體干細胞治療市場有望加速增長;此外,干細胞技術的應用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國干細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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