TCR:“浦東造”中國首款CAR-T藥品上市百日！來看“一針見效”抗癌藥如何讓患者用得上、用得起_CEO價格TCR幣

“一個晚上，醫院的總機就收到了上百個咨詢電話，都是問能不能來做CAR-T治療。”隨著8月26日全國首位接受CAR-T細胞藥品治療的患者陳阿姨走出上海瑞金醫院的大門，出院評估為完全緩解實現無癌生存后，參與這一病例治療的瑞金醫院血液科副主任醫師許彭鵬教授被患者問到最多的就是這款“神藥”。

隨著中國首款細胞治療藥品——復星凱特CAR-T產品奕凱達在6月22日獲國家藥品監督管理局批準上市后，這種名為“CAR-T”的細胞療法，成為了今年中國癌癥治療領域最重大的突破之一。

記者最新了解到，在奕凱達上市百天后，全國范圍內已有10例以上病人正在或準備進行該款CAR-T細胞治療。其中，有兩例患者完成了治療后一個月評估，均獲得了影像學上的完全緩解。

在浦東張江，復星凱特建立的10000平方米的CAR-T產業化生產基地內，幾十條生產線可同時平行進行該CAR-T產品的制備。同時也在積極爭取與商業保險公司開展合作，希望惠及更多的患者。

CZ：過去24小時Binance資產凈流出約為3.92億美元:6月10日消息，Binance 創始人 CZ 于社交平臺發文表示，過去 24 小時 Binance 平臺資產凈流出約為 3.92 億美元。我們的平臺錢包地址是公開的。一些第三方分析將以美元計價衡量 AUM(資產管理規模) 的變化視為流出，這其中還包括因加密貨幣價格下跌 (資產管理規模減少) 而導致的流出。它們是兩個不同的概念。

有些甚至只衡量流出，而不衡量流入。像今天這樣價格劇烈波動的日子里，許多套利交易者在各個交易平臺之間轉移大量資金，量級通常要比平時多出幾倍。而作為參考，Binance 曾在去年 11 月的某一天內處理達 70 億美元的凈流出。[2023/6/11 21:29:08]

加密友好銀行Silvergate將裁員約230名員工:金色財經報道，加密友好銀行Silvergate(SI.N)：將裁員約230名員工，預計總成本約為1360萬美元；已完成所有債務證券的銷售。[2023/5/11 14:57:40]

只用“一針”！

用自己的細胞“殺死”癌細胞

“以往針對這類淋巴瘤病人，通過化療和靶向等一線治療方式，有60%-70%的病人可以實現治愈，絕大多數藥物也可以進入醫保，經濟負擔并不會很大。”許彭鵬說。“陳阿姨這一病例存在TP53基因突變，存在這一突變的病人，傳統治療往往無效，這是血液腫瘤中很難應付的一類突變，在綜合考慮下我們打算讓病人嘗試最新的CAR-T治療。”CAR-T細胞療法的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。在該療法中，CAR和T細胞等于是協同作戰，CAR相當于一套“GPS導航系統”。而T細胞一般指T淋巴細胞，是淋巴細胞的一種，在免疫反應中扮演著重要的角色。“CAR-T就是對于T細胞進行基因改造，使它可以重新從原本對腫瘤默不作聲，或者說很冷漠的一個旁觀者變成一個可以殺傷腫瘤的‘特種兵’。”許彭鵬表示。一場57天的特殊“抗癌戰”打響了：6月30日陳阿姨進行了細胞采集，采集完之后，她的細胞就被送到了位于浦東張江的復星凱特的實驗室和工廠當中進行CAR-T細胞的制備，在7月28日患者開始了清淋方案的化療。隨后，從復星凱特制備出的68毫升液體被送到醫院，8月2日患者開始進行CAR-T細胞的回輸，到第12天之后，CAR-T細胞立刻到達了頂峰，醫生給予患者一些相關的治療，很快她的細胞因子的釋放綜合征就得到了控制。隨著CAR-T細胞擴增的控制之后，體溫開始逐漸下降，非常平穩地度過了細胞因子釋放綜合征的過程，最終在8月26日的PET-CT檢查中顯示，病灶完全消失了。

蘋果macOS Ventura Beta 3已移除比特幣白皮書:金色財經報道，蘋果今天面向開發者，發布了 macOS Ventura 13.4 Beta 3 更新。國外科技媒體9to5Mac發現，蘋果已刪除了隱藏的比特幣白皮書。這份比特幣白皮書存在于“VirtualScanner.app”中，該應用讓蘋果工程師不借助掃描儀，模擬使用 Image Capture 應用程序掃描和導出文檔和圖像。而蘋果在新 Beta 版本中已移除了整個內部工具。

此前報道，用戶使用訪達（Finder）查找該文件，可以導航到 Macintosh HD -> System -> Library -> Image Capture -> Devices 路徑，然后右鍵 VirtualScanner.app，選擇“Show Package Contents”。接下來，再進行 Contents -> Resources folder -> simpledoc.pdf 操作。（9to5Mac）[2023/4/26 14:26:57]

120萬一針“私人定制”

Beamery 聯合創始人：受到 AI 沖擊的上班族更多將是改變工作崗位而不是丟失飯碗:金色財經報道，美國高盛集團的一個報告指出，人工智能和其他自動化技術將會在全球范圍內沖擊 3 億個就業崗位。美國人力資源在線軟件服務公司 Beamery 聯合創始人兼總裁 Sultan Saidov 對此表示，對于上班族來說，ChatGPT 和人工智能實際上沒有必要完全被認為“狼來了”，因為這些工具可以提高員工和企業的工作效率。據悉，Beamery 公司也根據語言模型開發了行業內 GPT 工具，被稱為“TalentGPT”（意思是人才 GPT）。

Saidov 表示，據估計，全世界將會有 3 億個就業崗位受到人工智能和自動化的沖擊，但是關鍵問題是，這 3 億人到底會改變工作或是永遠失去工作？他認為在更多的情況下，將是改變工作崗位而不是丟失飯碗。（新浪財經）[2023/4/17 14:07:45]

抗癌藥有希望降價嗎？

數據：熊市在30天內導致25家加密貨幣交易所消失:7月6日消息，截至7月6日，全球加密貨幣交易所數量為500家，較前幾個月的高位有所下降。根據CoinMarketCap的數據，考慮到6月6日的數字為525，Finbold通過使用網絡存檔工具確定該行業在30天內失去了25家交易所。（Finbold）[2022/7/6 1:55:18]

區別于傳統藥物，CAR-T細胞療法是通過采集患者T細胞，進行體外基因工程修飾，再回輸給患者，使T細胞可以識別特定腫瘤靶點，激活自身殺傷力將腫瘤置于死地。首先在醫院對患者進行白細胞單采血，血樣經過冷鏈運輸后，在規定的時限內送到合格的GMP生產基地；在GMP生產基地通過分離外周血單個核細胞，特異性激活T細胞后，由病載體導入CAR基因，擴增到一定數量的CAR陽性T細胞后，由原液配制成制劑，超低溫冷凍待放行；經過檢驗合格等一系列規范化操作后，采用超低溫運輸模式送達至醫療中心。作為一種全新的腫瘤治療手段，僅需一次靜脈輸注，無需重復給藥，但每個步驟都需要醫生、培養員等人密切配合。在全球范圍，美國同類藥物價格為在37.3萬美元至43萬美元，折合人民幣約240萬-300萬元。“定價120萬，一方面基于國際價格的狀況，另一方面因為是個性化治療，每一個患者都相當于配置了一個生產線，從原輔材料等都是采用國際標準的，對生產、技術人員的要求也是非常高的。”復星凱特CEO黃海表示，“我們已經積極與商業保險等合作，希望提供新的支付方式來增加藥品可及性的可能。”據悉，自奕凱達獲批上市以來，復星凱特積極推進商保和城市定制險，截至目前已納入平安人壽、平安健康、復星聯合健康、復星聯合健康、復星聯合健康、眾安保險；并納入長沙惠民保。值得關注的是，2021年7月31日，國家醫保局官網發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》中，有271個藥品通過初審，其中阿基侖賽注射液赫然在列，假如初審通過，則CAR-T療法即可進入2021年醫保談判的后續環節，未來不排除通過醫保談判實現降價。醫院醫生的參與意愿、操作水平等因素將直接影響到該款CAR-T產品的商業化推廣以及藥品的質量保障。復星凱特表示，正嚴格挑選全國各省市的三甲醫院參與到CAR-T的治療名單中，目前已布點了50家醫院，到今年底計劃擴大至70家。

“創新藥”需跳躍性趕超

最新數據統計顯示：2021年上半年，中國在細胞基因療法的創新已經成為全球第一，而中國最具創新活力細胞產業集群已在浦東逐步成型。除了復星凱特外，細胞和基因治療創新企業在浦東張江“全面開花”，另一家張江企業——藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液也已獲批，成為中國第二個上市的CAR-T療法。同時，“新秀”企業也不斷入駐，張江的細胞全產業鏈已具雛形。產業鏈條涵蓋了細胞藥物研發企業、細胞治療技術企業、細胞裝備制造、各類研發機構、醫院和其它上下游企業，基本上覆蓋了細胞免疫治療的各個層面。“十四五”時期，浦東新區將全面推動《中共中央國務院關于支持浦東新區高水平改革開放打造社會主義現代化建設引領區的意見》落實落地，根據最新發布的《浦東新區產業發展“十四五”規劃》顯示，生物醫藥將加強生命健康高端醫療器械產業項目布局，其中就包括聚焦免疫治療、基因治療、干細胞治療等現代生物治療產品。復星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士認為，中國已步入了創新藥的深水區，有一定的能力做First-in-Class，Best-in-Class，“現在我們要跳躍，怎么跳躍？就是緊盯國際最前沿，比如細胞治療、基因檢測等，國外比我們走得快，但是還沒有走多遠，我們直接跳到最前沿，和國外的領跑者合作，互相學習，進而和他們賽跑，爭取做領跑者，這是所謂跳躍性趕超的概念。”據悉，在位于張江的復星凱特基地內，已配置了2000平方米的細胞治療研發中心和創新人才團隊，通過自主創新和國際合作，專注CAR-T/TCR-T早期研發和臨床循證階段的項目，打造可持續的創新研發管線。

文字：楊珍瑩

編輯：鄒瑩

*轉載請注明來自浦東發布官方微信

Tags：CARCEOTCRCAR價格CAR幣CEO幣CEO價格TCR幣TCR價格

MATIC