ALPINE:腫瘤藥澤布替尼全球3期頭對頭優效性數據公布 百濟神州：希望能進一步證明其為同類最佳_BTK幣ALPINE價格

6月1日晚，百濟神州對外宣布，其BTK抑制劑澤布替尼，用于治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的頭對頭全球3期臨床研究，達到了客觀緩解率的優效性，并取得了顯著的無進展生存期獲益。

《每日經濟新聞》記者了解到，這是百悅澤開展的第二項與第一代藥物伊布替尼直接對比的大型3期臨床試驗。百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示，希望通過百濟神州大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

百悅澤全球3期頭對頭優效性數據公布

“頭對頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，可視為兩種藥物的“直接單挑”，目的在于對藥物的療效或安全性進行更直接、細致的研究與對比，通過頭對頭試驗的直接對照，能夠為醫生和患者提供清晰準確的臨床證據。

Coinbase業務發展及國際副總裁：公司逐漸關閉在日本的大部分業務:1月11日消息，Coinbase業務發展及國際副總裁Nana Murugesan表示，Coinbase逐漸關閉在日本的大部分業務；Coinbase正在適度調整本地投資策略，仍致力于全球擴張。

此外，Coinbase日本部門發言人表示：“由于目前的市場情況，我們公司做出了一個艱難的決定，正在裁員日本部門的員工。我們正在仔細評估所有選項，并將在可用時傳達任何進一步的更新。我們正與日本監管機構密切合作，確定為受影響的員工提供全面過渡的解決方案。”但其未具體說明有多少當地員工受到影響，也沒有對解決方案詳細說明。[2023/1/11 11:06:00]

《每日經濟新聞》記者了解到，澤布替尼和伊布替尼都屬于腫瘤藥中的BTK抑制劑，澤布替尼是首個國產BTK抑制劑，2019年11月在美國獲批，是首個出海的本土抗癌新藥，而伊布替尼由全球知名藥企強生和艾伯維合作，是全球首個BTK抑制劑，2013年已經在美國獲批。

Delphi Digital：自Nitro網絡升級，Arbitrum周交易筆數已占以太坊交易總數62%:11月3日消息，據Delphi Digital報告，自Nitro網絡升級以來，Arbitrum每周交易筆數已增長550%，同時，Arbitrum周交易筆數從原來占以太坊交易總數9%，增長至占比62%。截至發稿，Arbitrum網絡TVL已達26.2億美元，超過其直接競爭對手Optimism。

此外，報告指出，近期Arbitrum的地址數和網絡交易數的激增或與用戶的空投預期有關。[2022/11/3 12:13:54]

澤布替尼頭對頭伊布替尼的ALPINE研究于2018年底啟動，ALPINE研究是一項隨機全球3期多中心臨床試驗，也是繼ASPEN研究后，澤布替尼開展的第二項與伊布替尼頭對頭對比的大型3期臨床試驗。

韓國擬建立代幣發行制度，多家監管部門就此召開研討會:8月30日消息，韓國金融服務委員會、金融監督院、韓國交易所、韓國證券存管所、資本市場研究所表示，將于9月6日舉行研討會，討論證券代幣發行及完善流通體系的方向。 本次研討會的目的是收集專家的意見，以獲得更具體的與證券代幣相關的政策方向。

韓國金融服務委員會目前正在努力建立一個發行制度，以便可以根據資本市場法律法規體系發行證券代幣。這也是金融當局第一次主持關于證券型代幣的研討會。

主辦方表示，“證券型代幣的發行有望為資本市場帶來多方面的創新，但相關監管體系尚未完善，引發監管空白的擔憂。希望這次研討會能為韓國資本市場的創新和加強國際競爭力做出貢獻。”[2022/8/30 12:58:01]

最新公布的研發進展顯示，該研究的期中分析結果是在接受至少12個月隨訪的415例患者中開展的。其中，207例接受百悅澤治療，208例接受伊布替尼治療。從療效來看，根據期中分析數據，在中位隨訪時間為15個月時，百悅澤取得了更高的ORR，而對于預后較差的17p-的患者，ORR優勢更為明顯。同時，百悅澤顯示了更具優勢的12個月PFS，顯著降低疾病進展風險60%。

G20金融穩定委員會將于10月推出全球性的加密貨幣監管規則:7月11日消息，由G20的監管機構、財政部官員和央行行長組成的金融穩定委員會（FSB）發表聲明稱，將于10月推出全球性的加密貨幣監管規則。該聲明稱，包括穩定幣在內的加密資產正在快速發展，但需要在國內和國際層面受到與其構成的風險相稱的有效監管和監督，且相關服務提供商必須始終確保遵守其運營所在司法管轄區的現有法律義務。該聲明還表示，如果穩定幣要被用作廣泛使用的支付手??段或在金融體系中發揮重要作用，則應在強有力的監管和相關當局的監督下獲取穩定幣，FSB正在努力確保加密資產受到強有力的監管，并將于10月向G20財長和央行行長報告穩定幣和其他加密資產的監管方法。[2022/7/11 2:05:31]

百濟神州提供的資料顯示，這項頭對頭研究的期中分析表明，百悅澤相比全球第一代BTK伊布替尼，在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

對此，黃蔚娟表示，ALPINE3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明，與一代BTK抑制劑相比，百悅澤能改善CLL患者的臨床獲益。百悅澤的設計通過優化選擇性，實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

BTK抑制劑競爭激烈

從公開資料來看，目前全球有5款BTK抑制劑上市，作為我國首個出海的本土新藥，澤布替尼當前已經在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批，并得到美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南雙重推薦。但數據顯示，盡管近幾年不斷有同類競品不斷獲批上市，在銷售規模上仍與伊布替尼相差甚遠，BTK抑制劑的市場老大地位未被撼動。2020年強生伊布替尼銷售額為41.28億美元，同比增長21.0%，艾伯維伊布替尼2020年銷售53.14億美元，同比增長13.7%，其他競品均未超過10億美元體量。

而在中國，已上市的BTK抑制劑有3款，包括艾伯維和強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，其中前兩個均已被納入國家醫保目錄。此外，恒瑞醫藥、人福醫藥、導明醫藥、迪哲醫藥等多家國內企業也在進行BTK抑制劑的臨床試驗，進度最快的處于臨床2期。

據弗若斯特沙利文分析報告顯示。自首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后，中國BTK市場迅速增長，于2019年增長至7億人民幣，并預計將以60.1%的復合年增長率于2024年增長到78億人民幣，這一市場將于2030年擴大到178億人民幣，2024至2030年的復合年增長率為14.8%。

百濟神州2020年年報顯示，百悅澤產品收入凈額達0.417億美元，同比增長3913.70%。今年第一季度，百悅澤產品收入0.221億美元。百濟神州還指出，自3月1日新版醫保目錄執行以來，百悅澤等藥品使用患者需求大幅增加，足以抵消納入醫保后價格下調的凈效應，百悅澤醫院進院數量達到納入醫保前的約8倍。

除了藥物研發進展，百濟神州的回A節奏也備受關注。記者還留意到，在上交所官網上，百濟神州科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”，更新日期為6月1日。今年1月29日，百濟神州科創板上市申請已獲得受理，擬募資200億元，用于臨床試驗、研發中心建設、生產基地研發及產業化、補充流動資金。

每日經濟新聞

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