TAL:責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品_CHA

來源：東方財富網

原標題：責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品

10月28日，復星醫藥發布公告稱，旗下子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

此前，國家藥監局于10月23日公布83批次藥品不符合規定的通告，其中就包括了蘇州二葉制藥有限公司的問題產品。

Will Clemente：如果貝萊德的現貨ETF申請獲得批準那將是精心策劃好的:金色財經報道，Reflexivity Research聯合創始人Will Clemente在社交媒體發文稱，如果貝萊德的現貨ETF申請獲得批準，不可否認的是，Operation Chokepoint 2.0是精心策劃的，目的是驅逐加密原生公司，并引入與美國政府關系密切的大型傳統公司，以試圖控制比特幣/加密貨幣。[2023/6/16 21:42:46]

復星醫藥的公告指出，該批次產品共計16.5萬支已全部銷售，實現銷售收入人民幣176萬元。蘇二葉獲抽檢結果后，已及時通知經銷企業、使用單位停止該批次產品的銷售和使用，并及時啟動了問題批次產品的召回程序。

Mysten Labs和BlueJay Games合作推出Web3街機游戲:金色財經報道，Web3基礎設施公司Mysten Labs今天宣布已經與游戲工作室BlueJay Games建立合作關系。通過這次合作，BlueJay Games將在Sui上推出一個移動Web3街機游戲Arcade Champion。

該游戲將利用Sui技術和功能，包括其鏈上對象和數據存儲、NFT基礎設施和動態用戶生成的內容支持，為玩家提供無縫和沉浸的游戲體驗。Arcade Champion將在Sui的主網第一天推出。玩家將立即獲得該游戲的游戲元素和基于英雄的NFT。[2023/3/16 13:08:06]

截止本公告日，市場留存的該批次產品共計5.2萬支已被召回，同時根據對該批次產品已使用的監測，未收到相關不良反應。

AR初創公司Mirage完成140萬美元融資:11月30日消息，結合NFT技術的AR初創公司Mirage宣布完成140萬美元Pre-Seed輪融資，Aglaé Ventures和Delphi Digital領投，參投方包括Palm Tree Crew、Cozomode Medici、G Money、Will Price、Rahilla Zafar、Cooper Turley、JonItzler和Chase Chapman等。本輪融資將被用于招聘技術人才以進行進一步開發。[2022/11/30 21:13:16]

據資料顯示，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉屬于廣譜抗生素。北京某三甲醫院副主任藥師向健識局表示，該藥物即使出現含量不合格的現象，最壞的可能是沒有治療效果，也不會出現臨床安全問題，因此廣大的消費者基本可以放心。

Republic與Re7 Capital宣布合作開展加密資產管理計劃:金色財經報道，?Republic通過其英國子公司和DeFi對沖基金Re7 Capital宣布成立戰略合資企業，以合作開展專注于流動加密代幣的資產管理計劃。Republic Crypto加密貨幣財政部高級總監Jon Knipper表示，盡管今年加密貨幣市場出現拋售，但加密貨幣的采用仍在繼續加深，很高興與 Re7 Capital 合作，探索加密市場流動性領域的機會；除了他們對去中心化金融協議的深入參與外，Re7 管理成功的加密對沖基金的經驗使他們成為我們的優秀合作伙伴。[2022/11/16 13:12:25]

隨著國家一致性評價不斷推進，藥品審評標準穩步提升，這對于企業而言，在藥品質量上會更加嚴格，只有全面提高藥品質量的生產工藝，才能從源頭控制藥品質量安全。

因設備故障導致問題藥品，監管部門已責令停售

蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售，而復星醫藥子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其65%的股權。

根據復星醫藥的《公告》顯示，蘇州二葉對該批次產品生產全過程從“人、機、料、法、環”全方位進行了細致調查，確認該批次產品不合格系因混合設備的底閥出現偶發故障，致該批次少量產品中占比較小的“他唑巴坦鈉”含量偏低，并未影響其他批次。

目前來看，該問題批次產品對復星醫藥的正常生產經營未造成實質性影響。復星醫藥公司表示，問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)”的銷售收入占本集團整體營業收入比重較小，對本集團的正常生產經營未造成實質性影響。

事實上，除復星醫藥之外，此次必康制藥新沂集團控股有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司、江西廣炅中藥飲片有限公司、江西藥都堂中藥飲片有限公司等68家企業生產的83批次藥品不符合規定。

國家藥監局要求，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

同時，相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內，完成對相關企業或單位的調查處理并公開結果。

飛檢已步入常態化，引導行業優勝略汰

事實上，藥品質量檢測已成為監管部門最為關注的焦點之一。

2016年9月，《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯。隨后，原國家食藥監總局(CFDA)發布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，讓醫藥行業大檢查風暴席卷全國。

近年來，全國食藥監系統逐年加大飛行檢查力度。據《2017年度藥品檢查報告》顯示，CFDA組織開展藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項，相較于2016年，增長率高達74%。

盡管藥品飛行檢查的增長率僅為46%，但是其中對中藥和生物制劑的飛行檢查重視度上升。其中，共有21家藥品生產檢查不通過，占比約54%。

不可否認的是，部分藥企業現如今仍存在僥幸心理，負責人法律意識淡薄、個人誠信缺失，CFDA希望通過飛行檢查常態化，引導行業優勝劣汰、轉型升級。

業內普遍認為，隨著國家藥品質量監管的提高，這無疑將促使監管部門步入飛行檢查的日常監管模式。“可以預見，飛行檢查將成為醫藥行業常規化的監管措施，藥企深層次優勝劣汰的激烈市場競爭將拉開序幕。”

(責任編輯：DF078)

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